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化妝品衛生許可證

一、法律依據:《化妝品衛生監督條例》第五條第二款

二、申報條件:

(一)福建省境內的化妝品生產企業;

(二)生產企業必須符合《化妝品衛生監督條例》、《化妝品衛生監督條例實施細則》和《化妝品生產企業衛生規范》(衛法監發[2007]177號)要求;

(三)申報資料合法、完整和規范。

1、化妝品生產企業衛生許可證申請表

2、福建省化妝品生產企業現場核查自評表

3、擬生產的產品目錄(需列出申請表“填表說明”第三項中各具體小類),產品配方(包括成份、用途、限用物質含量等),原料來源及索證索票情況說明材料  

4、工藝流程簡述及簡圖(不同類型的產品需分別列出)

5、廠區總平面圖及生產車間(標明面積、人物流走向、潔凈區域)、檢驗室、倉庫的建筑平面圖,生產及檢驗設備配置圖

6、主要生產設備及檢驗設備清單

  表格下載:化妝品生產企業生產設備清單、化妝品生產企業檢驗設備清單

7、組織機構與人員

8、衛生管理文件:物料管理、生產管理、員工管理、質量管理文件(含不良反應監測報告制度、產品召回制度)等

9、申請生產類別相關品種連續三批次的試生產記錄、自檢報告和有資質檢驗機構出具的檢驗報告復印件(原件備查)

10、提供有資質檢驗機構出具的近一年內下列檢測報告復印件(原件備查):(1)生產車間空氣潔凈度(生產眼部用護膚類、嬰兒和兒童用護膚類化妝品的半成品儲存間、灌裝間、清潔容器儲存間應達到30萬級潔凈要求)、紫外線消毒燈強度、生產車間和檢驗場所工作面混合照度。(2)生產用水衛生質量。

11、從業人員健康檢查合格證(復印件)或證明材料(包括人員名單、衛生知識培訓等)

12、工商行政部門出具的企業名稱預先核準通知書或工商營業執照副本復印件

13、化妝品生產企業衛生許可申請確認書

   資料下載:化妝品生產企業現場核查申請確認書

14、企業法定代表人身份證(或護照)復印件

15、委托代理人辦理的,須遞交申請企業法定代表人簽發的委托書和委托代理人身份證明復印件。

16、消防、環境保護部門驗收合格證明材料  


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